上周末刷屏的新冠抗原檢測(cè)試劑,已有部分送達(dá)正處于疫情之中的吉林。
3月14日下午,吉林省工信廳副廳長(zhǎng)宋曉輝在吉林省新冠疫情防控工作新聞發(fā)布會(huì)上表示,吉林省短時(shí)間在全國(guó)范圍內(nèi)訂購(gòu)了1200萬(wàn)人份抗原檢測(cè)試劑,13日已有3.6萬(wàn)人份抗原試劑送達(dá)吉林大學(xué)。
日前,國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組印發(fā)《關(guān)于印發(fā)新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案的通知》顯示,經(jīng)研究,決定在核酸檢測(cè)基礎(chǔ)上,增加抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充日前,已有11款新冠抗原檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品獲批上市目前,淘寶,京東,美團(tuán),蘇寧易購(gòu)等多家電商平臺(tái)都可以搜索到新冠抗原自測(cè)試劑盒產(chǎn)品,大部分為預(yù)約購(gòu)買
市場(chǎng)方面,新冠檢測(cè)板塊在近3個(gè)交易日中表現(xiàn)亮眼,有12只個(gè)股漲超20%,其中最高上漲49%有機(jī)構(gòu)預(yù)判,內(nèi)地抗原檢測(cè)應(yīng)運(yùn)而生,將催生千億產(chǎn)業(yè)鏈需求
1200萬(wàn)份抗原檢測(cè)試劑發(fā)送吉林
3月14日下午,吉林省召開新冠疫情防控工作新聞發(fā)布會(huì)吉林省工信廳副廳長(zhǎng)宋曉輝在發(fā)布會(huì)上表示,吉林省工信廳通過(guò)國(guó)家衛(wèi)健委等渠道,緊急與北京熱景生物,廣州萬(wàn)孚生物等抗原試劑生產(chǎn)企業(yè)溝通對(duì)接,短時(shí)間在全國(guó)范圍內(nèi)訂購(gòu)了1200萬(wàn)人份抗原檢測(cè)試劑,13日已有3.6萬(wàn)人份抗原試劑送達(dá)吉林大學(xué)
宋曉輝表示,12日到13日,國(guó)家藥監(jiān)局陸續(xù)批準(zhǔn)了北京熱景生物,廣州萬(wàn)孚生物等10家新冠抗原檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng),標(biāo)志著這10款新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品已經(jīng)正式上市,采用核酸和抗原檢測(cè)相結(jié)合,有利于提升檢測(cè)能力,優(yōu)化組織實(shí)施,盡快摸清疫情底數(shù)。
中午13時(shí)又到貨了800萬(wàn)人份宋曉輝表示,按照保證保障重點(diǎn),急用優(yōu)先,統(tǒng)籌兼顧,科學(xué)分配的原則,省工信廳科學(xué)制定分配方案,計(jì)劃分配給長(zhǎng)春,吉林,延邊等重點(diǎn)地區(qū),加快核酸檢測(cè)速度,并保障省內(nèi)其他地區(qū)重點(diǎn)高校,民生公共服務(wù)類企業(yè)正常生產(chǎn),重點(diǎn)企業(yè),參與疫情防控的重點(diǎn)醫(yī)院,全力協(xié)調(diào)其余的395.4萬(wàn)人份的抗原檢測(cè)試劑盡快發(fā)貨
宋曉輝介紹,下一步將根據(jù)全省的情況,特別是長(zhǎng)春,吉林兩地疫情防控形勢(shì)和任務(wù),最大限度地拓寬采購(gòu)渠道,全力以赴擴(kuò)大抗原試劑的采購(gòu)規(guī)模,確保后續(xù)核酸篩查物資供應(yīng)充足,為吉林省迅速打贏本輪新冠疫情保衛(wèi)戰(zhàn),狙擊戰(zhàn),殲滅戰(zhàn)提供堅(jiān)強(qiáng)的防疫醫(yī)療物資的支撐。
會(huì)上通報(bào),3月13日0—24時(shí),吉林全省新增本地確診病例895例,其中吉林市453例,長(zhǎng)春市430例,四平市7例,延邊州4例,松原市1例,全省新增本地?zé)o癥狀感染者131例,其中吉林市120例,長(zhǎng)春市3例,四平市3例,梅河口市2例,延邊州,松原市,白山市各1例。
3月14日0—14時(shí),吉林全省新增本地確診病例144例,其中長(zhǎng)春市120例,吉林市18例,延邊州6例新增本地?zé)o癥狀感染者9例,其中長(zhǎng)春市3例,吉林市2例,延邊州2例,梅河口市2例
此外,截至3月14日12時(shí),吉林全省還有新冠病毒初篩陽(yáng)性人員3868例,以上人員是近期疫情重點(diǎn)地區(qū)開展全員核酸檢測(cè),篩查出的初篩陽(yáng)性待臨床診斷人員,對(duì)以上人員已落實(shí)管控措施因醫(yī)療資源擴(kuò)容尚需一定時(shí)間,省里和各地正在抓緊增設(shè)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu),做好以上人員明確診斷和相關(guān)診療工作
11款新冠抗原檢測(cè)試劑盒獲批上市
日前,國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組印發(fā)《關(guān)于印發(fā)新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案的通知》顯示,經(jīng)研究,決定在核酸檢測(cè)基礎(chǔ)上,增加抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充。今年,我省獲批的2個(gè)“全球新”創(chuàng)新藥——注射用泰它西普,注射用維迪西妥單抗——均在完成Ι,Ⅱ期臨床試驗(yàn)后即予批準(zhǔn)上市,企業(yè)可以后續(xù)補(bǔ)充完善Ⅲ期臨床試驗(yàn)資料,這大大加快了產(chǎn)品上市進(jìn)程。
該方案規(guī)定了抗原檢測(cè)的適用人群:一是到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)就診,伴有呼吸道,發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內(nèi)的人員,二是隔離觀察人員,包括居家隔離觀察,密接和次密接,入境隔離觀察,封控區(qū)和管控區(qū)內(nèi)的人員,三是有抗原自我檢測(cè)需求的社區(qū)居民。
日前,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通告,批準(zhǔn)南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司,北京金沃夫生物工程科技有限公司,深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司,廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司,北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司的新冠抗原產(chǎn)品自測(cè)應(yīng)用申請(qǐng)變更。
日前,國(guó)家藥監(jiān)局又批準(zhǔn)5家新冠抗原檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)這5家企業(yè)包括北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司,北京熱景生物技術(shù)股份有限公司,天津博奧賽斯生物科技股份有限公司,重慶明道捷測(cè)生物科技有限公司,北京樂(lè)普診斷科技股份有限公司
日前,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站顯示,批準(zhǔn)北京貝爾生物工程股份有限公司的新型冠狀病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品注冊(cè)。。
至此,共有11款新冠抗原檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品獲批上市。
關(guān)于何時(shí)上架銷售,3月14日,券商中國(guó)記者發(fā)現(xiàn),淘寶,京東,美團(tuán),蘇寧易購(gòu)等多家電商平臺(tái)都可以搜索到新冠抗原自測(cè)試劑盒產(chǎn)品,大部分為預(yù)約購(gòu)買。
以淘寶為例,在APP中搜索新冠自測(cè)即可進(jìn)入諾唯贊新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒購(gòu)買頁(yè)面該產(chǎn)品售價(jià)為486元,規(guī)格為20人份阿里健康方面表示,品牌官方授權(quán)的更多新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品正在陸續(xù)上線中
新冠檢測(cè)板塊表現(xiàn)搶眼
在新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品的放量預(yù)期下,3月11日,A股的新冠檢測(cè),新冠藥物等抗疫題材板塊掀起漲停潮,蘭衛(wèi)醫(yī)學(xué),博拓生物,奧泰生物,亞輝龍,萬(wàn)孚生物均斬獲20CM漲停板,九安醫(yī)療,賽力醫(yī)療等超20股封板。
日前,新冠抗原板塊再次逆市上漲不過(guò),許多個(gè)股都出現(xiàn)了沖高回落易瑞生物,諾唯贊,塞力醫(yī)療,壘知集團(tuán)早間一度封板,截至收盤,僅易瑞生物,塞力醫(yī)療重新封上漲停板萬(wàn)孚生物漲幅一度上升至近19%,隨后開始了快速下滑,截至收盤漲幅3.71%華大基因漲幅從16%回落至9.98%
對(duì)此,有市場(chǎng)人士表示,新冠檢測(cè)板塊開盤表現(xiàn)不達(dá)預(yù)期,可能原因之一是上周已提前上漲此外,外圍市場(chǎng)也帶來(lái)一定影響,14日A股,港股都不同程度低開,資金對(duì)后續(xù)走勢(shì)存在分歧
據(jù)Wind數(shù)據(jù),近3個(gè)交易日中,新冠檢測(cè)板塊有12股股價(jià)漲幅超20%,其中萬(wàn)孚生物股價(jià)上漲49%,諾唯贊股價(jià)上漲41%。用好用足國(guó)家加快藥品上市相關(guān)政策,協(xié)調(diào)國(guó)家藥監(jiān)局將具有重大創(chuàng)新性,滿足臨床急需的藥品,納入優(yōu)先審評(píng)范圍,并予附條件審批。
3月13日晚間,萬(wàn)孚生物再發(fā)公告稱,公司正在依據(jù)經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械變更注冊(cè)文件進(jìn)行生產(chǎn)物料上線前準(zhǔn)備,截至公告日尚無(wú)變更注冊(cè)證后的抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品上市銷售,截至公告日,公司尚未就抗原檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品與商業(yè)零售OTC渠道達(dá)成銷售協(xié)議,也尚未銷售此類產(chǎn)品。
催生千億產(chǎn)業(yè)鏈需求。在積極鼓勵(lì)山東藥械創(chuàng)新方面,山東省藥監(jiān)局將協(xié)調(diào)加快審評(píng)進(jìn)度。
在目前獲批上市的新冠抗原檢測(cè)試劑中,零售價(jià)格普遍在20—30元/支,這一板塊的市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到多少。
中泰證券認(rèn)為,參考海外發(fā)放政策,海外新冠抗原自檢試劑盒的發(fā)放頻次差別顯著,在人均2—10次不等,如國(guó)內(nèi)抗原自檢試劑盒正式放開,參考海外政策按照最低頻率假設(shè)每月人均2次以此計(jì)算,國(guó)內(nèi)新冠抗原自檢試劑產(chǎn)品的終端零售市場(chǎng)規(guī)?;?qū)⑦_(dá)560—840億元/月
中信證券醫(yī)藥行業(yè)最新報(bào)告指出,內(nèi)地抗原檢測(cè)應(yīng)運(yùn)而生,催生千億產(chǎn)業(yè)鏈需求此前歐美等國(guó)家和中國(guó)香港地區(qū)已經(jīng)大量使用抗原檢測(cè)作為輔助手段,內(nèi)資企業(yè)嶄露頭角,已經(jīng)具有較為成熟的產(chǎn)品力,并且大量出口面對(duì)內(nèi)地新冠疫情近來(lái)多點(diǎn)散發(fā)的情況,內(nèi)地抗原檢測(cè)政策應(yīng)運(yùn)而生我們測(cè)算,內(nèi)地抗原檢測(cè)政策將催生千億產(chǎn)業(yè)鏈,僅考慮國(guó)內(nèi)終端使用的抗原檢測(cè)需求量,預(yù)計(jì)上游原材料約100億,中游抗原檢測(cè)試劑350億,下游院外渠道約400億考慮全球市場(chǎng)需求,市場(chǎng)規(guī)模將更加可觀
不過(guò),天風(fēng)證券則認(rèn)為,新冠抗原檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)尚需進(jìn)一步觀察用量和價(jià)格從新冠抗原的檢測(cè)場(chǎng)景對(duì)應(yīng)的銷售方式看,第一類場(chǎng)景和第二類場(chǎng)景預(yù)計(jì)以政府采購(gòu)為主,第三類場(chǎng)景預(yù)計(jì)主要自費(fèi)現(xiàn)階段國(guó)內(nèi)疫情情況較為復(fù)雜,產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)格局變化較為迅速,且并無(wú)前期可參照的信息,未來(lái)抗原檢測(cè)市場(chǎng)空間尚不能準(zhǔn)確預(yù)測(cè)
華安證券表示,新冠抗原檢測(cè)成為重要補(bǔ)充,市場(chǎng)空間理性300億元,長(zhǎng)期空間2700億元,上中下游產(chǎn)業(yè)鏈大有可為華安證券將產(chǎn)業(yè)鏈劃分為抗原抗體試劑,輔料,包材等上游原材料,國(guó)內(nèi)已獲批及海外獲批的中游產(chǎn)品制造生產(chǎn)以及零售藥店和醫(yī)藥電商等下游的終端銷售根據(jù)行業(yè)相關(guān)毛利率水平對(duì)行業(yè)毛利分配作出測(cè)算,測(cè)算后以終端銷售價(jià)為基數(shù),認(rèn)為上中下游毛利占比分別為14%,24%和60%
上游原材料
抗原抗體試劑:諾唯贊,義翹神州,百普賽斯,優(yōu)寧維,菲鵬生物等,
輔料:拱東醫(yī)療,基蛋生物,昌紅科技,陽(yáng)普醫(yī)療等,
包材:海順新材,環(huán)球印務(wù),科瑞技術(shù)等,
中游生產(chǎn)制造
國(guó)內(nèi)已獲批:萬(wàn)孚生物,諾唯贊,華大基因,
海外獲批:九安醫(yī)療,東方生物,明德生物,熱景生物,博拓生物,亞輝龍,安旭生物等,
下游終端銷售
零售藥店:老百姓,益豐藥房,大參林,一心堂,國(guó)藥一致,健之佳,漱玉平民等,
醫(yī)藥電商:京東健康,阿里健康,平安好醫(yī)生,可孚醫(yī)療,魚躍醫(yī)療等。
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