港股18A藥企完成年報(bào)披露后，A股生物醫(yī)藥板塊上市公司也開(kāi)始放成績(jī)單，將過(guò)去一年醫(yī)藥行業(yè)的浮沉跌宕盡數(shù)擺在眼前。令人掛心的除了各項(xiàng)財(cái)務(wù)細(xì)節(jié)，還有一個(gè)容易被忽略但很重要的數(shù)據(jù):員工數(shù)量。

人數(shù)的變化大多數(shù)情況下和公司的發(fā)展?fàn)顩r呈正相關(guān)，對(duì)比2022年的員工數(shù)，大多數(shù)企業(yè)有所減員。只有少數(shù)在商業(yè)化方面有較大進(jìn)展的藥企，才會(huì)出現(xiàn)員工數(shù)增長(zhǎng)的情況。

然而，整體增長(zhǎng)也不意味著員工躲過(guò)了裁員。比如云頂新耀，商業(yè)團(tuán)隊(duì)從31人增長(zhǎng)為209人，但臨床開(kāi)發(fā)人員從2022年的132人縮減至2023年的60人。

裁員，在經(jīng)濟(jì)下行的環(huán)境下已經(jīng)見(jiàn)怪不怪，無(wú)法定性為好事還是壞事。裁員不是結(jié)果，而是手段，因此業(yè)內(nèi)更關(guān)注的是，藥企能夠通過(guò)裁員達(dá)成什么樣的目的。

最近，業(yè)內(nèi)一家老牌藥企貝達(dá)藥業(yè)傳出裁員的消息，研發(fā)部門(mén)裁員比例達(dá)60%，醫(yī)學(xué)部門(mén)30-40%，這對(duì)于一家仍在鋪管線階段的創(chuàng)新藥企來(lái)講是一個(gè)相當(dāng)驚人的比例。貝達(dá)此番裁員很堅(jiān)決，據(jù)悉連哺乳期和即將退休老員工也沒(méi)有幸免。

如此比例的裁員，往往是藥企迫于減虧和生存壓力，伴隨著放棄管線、產(chǎn)線發(fā)生的。一位資深獵頭分析，“如果把60%的研發(fā)裁員比例量化，大概是10個(gè)管線里砍掉7個(gè)。”

貝達(dá)藥業(yè)最近并沒(méi)有研發(fā)失利的消息傳出。從業(yè)績(jī)來(lái)看，貝達(dá)藥業(yè)預(yù)計(jì)2023年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收24億元—25億元；歸母凈利潤(rùn)3.2億元—3.7億元，同比增長(zhǎng)120.05%—154.43%。

貝達(dá)給被裁員工的解釋是:公司發(fā)生了重大的戰(zhàn)略調(diào)整。

只是，這一變動(dòng)有些太過(guò)于突然。

-01-

創(chuàng)新藥*股的危機(jī)

2011年，大多數(shù)biotech才剛剛建立，而這一年是貝達(dá)藥業(yè)進(jìn)入商業(yè)化元年；五年后貝達(dá)在創(chuàng)業(yè)板上市，成為創(chuàng)新藥*股，也是眾多行業(yè)人士去梳理中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展的一個(gè)典型參考對(duì)象。

當(dāng)復(fù)宏漢霖、康方生物、和鉑醫(yī)藥今年首度實(shí)現(xiàn)年度盈利，貝達(dá)已經(jīng)持續(xù)盈利了10多年。這些成績(jī)，都是由貝達(dá)藥業(yè)*商業(yè)化產(chǎn)品?？颂婺嶂蔚摹?/p>

?？颂婺崾?個(gè)具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的EGFR-TKI，往大了說(shuō)，是中國(guó)*小分子靶向抗癌藥。

貝達(dá)當(dāng)時(shí)的首席科學(xué)家王印祥曾坦陳，他所研發(fā)的埃克替尼的靶點(diǎn)也不是新東西。但?？颂婺釀?chuàng)造出多個(gè)“*”，實(shí)實(shí)在在吃到了時(shí)代紅利。

?？颂婺崾?011年上市的，當(dāng)時(shí)只有兩個(gè)海外藥廠的競(jìng)爭(zhēng)者——厄洛替尼、吉非替尼，后兩者售價(jià)超過(guò)一萬(wàn)/盒，埃克替尼最初售價(jià)約為3000元一盒。在都沒(méi)有進(jìn)入醫(yī)保目錄的情況下，埃克替尼憑借性?xún)r(jià)比，走出一條國(guó)產(chǎn)替代的路子。?？颂婺徜N(xiāo)售額一路攀升，在2016 年銷(xiāo)售額突破 10 億元。

*的風(fēng)險(xiǎn)在于后續(xù)競(jìng)爭(zhēng)者太多。EGFR肺癌突變市場(chǎng)之大，覬覦者不計(jì)其數(shù)。除了二代、三代EGFR-TKI創(chuàng)新藥，吉非替尼和厄洛替尼的專(zhuān)利在2016年到期，國(guó)內(nèi)仿制藥企躍躍欲試。

貝達(dá)藥業(yè)的防御準(zhǔn)備做得比較晚，其自主研發(fā)的的第三代EGFR抑制劑BPI-15086項(xiàng)目在2016年底開(kāi)啟I期臨床試驗(yàn)。然而，2017年3月，阿斯利康三代EGFR抑制劑奧希替尼在國(guó)內(nèi)上市。

火上澆油的是，同年王印祥離開(kāi)貝達(dá)。

2018年，貝達(dá)開(kāi)始調(diào)整研發(fā)策略，仿制藥項(xiàng)目中氯法拉濱、纈沙坦、阿托伐他汀項(xiàng)目被暫緩，伏立諾他被終止。貝達(dá)將主要精力和資源聚焦在創(chuàng)新藥上，并引進(jìn)益方生物的貝福替尼，替代了原來(lái)的自研EGFR抑制劑。

貝福替尼比自研管線更有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，但進(jìn)度沒(méi)有加快多少。直到2023年，貝福替尼才作為第四個(gè)獲批的三代EGFR-TKI在國(guó)內(nèi)上市。

不僅是貝福替尼，貝達(dá)藥業(yè)其他管線進(jìn)度也比較慢。第二款創(chuàng)新藥ALK抑制劑恩沙替尼于2020年上市，這意味著在埃克替尼后長(zhǎng)達(dá)九年沒(méi)有新藥。另外兩款藥貝伐珠單抗和腎癌新藥伏羅尼布分別在2021年和2023年上市。這也是為什么貝達(dá)被詬病創(chuàng)新乏力的原因。

既然不能在研發(fā)上先發(fā)制人，更要在商業(yè)化上爭(zhēng)取優(yōu)勢(shì)。但貝達(dá)的銷(xiāo)售策略加重了危機(jī)。

-02-

貝達(dá)鐵軍的失利

一位重倉(cāng)貝達(dá)藥業(yè)的投資者想不明白，為何公司2023年前三個(gè)季度利潤(rùn)都很好，第四季度突然熄火。2023年全年凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)為32000萬(wàn)元-37000萬(wàn)元，除去三季度報(bào)凈利潤(rùn)3.05億，Q4的利潤(rùn)只有幾千萬(wàn)。

這次怨不得研發(fā)，2023年H1有兩款新藥上市，甲磺酸貝福替尼膠囊及伏羅尼布片。

貝福替尼是國(guó)內(nèi)上市的第四款EGFR-TKI，在此之前上市的分別是阿斯利康的奧希替尼、翰森的阿美替尼、艾力斯的伏美替尼。

想當(dāng)年，阿斯利康的奧希替尼在國(guó)內(nèi)上市*年內(nèi)9個(gè)月貢獻(xiàn)超過(guò)5億元收入。阿美替尼在2020年上市，吃到*國(guó)產(chǎn)三代EGFR-TKI紅利，首年即在中國(guó)公立醫(yī)院及實(shí)體藥店的銷(xiāo)售額達(dá)1.4億元。到艾力斯的伏美替尼上市時(shí)，EGFR的身價(jià)已經(jīng)降低，想擠入已經(jīng)有些費(fèi)力。

但艾力斯在商業(yè)化方面早有準(zhǔn)備，在提交伏美替尼附條件批準(zhǔn)上市申請(qǐng)的同時(shí)融資上市，在IPO階段新招募銷(xiāo)售人員300人，后團(tuán)隊(duì)擴(kuò)張至650人。2021年,伏美替尼即實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入2.36億元。第二年，艾力斯與復(fù)星醫(yī)藥合作，進(jìn)一步增強(qiáng)商業(yè)化能力。

比不過(guò)上市早的在情理之中。迪哲藥業(yè)的舒沃替尼上市晚于貝福替尼，但商業(yè)化團(tuán)隊(duì)提前一年開(kāi)始籌備，在上市后四個(gè)月內(nèi)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收9128.86萬(wàn)元。

比上比下都不足，“貝達(dá)鐵軍”是哪里出了問(wèn)題？

問(wèn)題的關(guān)鍵依然是?？颂婺帷Ｃ磕昴陥?bào)里，貝達(dá)都不忘羅列埃克替尼創(chuàng)造的無(wú)數(shù)個(gè)“*”。即便是再大的明星產(chǎn)品，按照產(chǎn)品周期也應(yīng)當(dāng)有導(dǎo)入、成長(zhǎng)、成熟和衰退四個(gè)階段。但時(shí)至今日埃克替尼依舊是公司的頂梁柱。

據(jù)ALK領(lǐng)域企業(yè)及臨床多方調(diào)研了解到，恩沙替尼上市后，貝達(dá)并沒(méi)有單獨(dú)建立銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)。

恩沙替尼是一款A(yù)LK抑制劑，雖然同是肺癌領(lǐng)域，但是和?？颂婺岱謩e屬于兩種突變類(lèi)型。這涉及兩套不同的市場(chǎng)amp;醫(yī)學(xué)策略，按理說(shuō)，恩沙替尼需要單獨(dú)建立團(tuán)隊(duì)的。

但貝達(dá)當(dāng)時(shí)的考慮是，調(diào)去恩沙替尼團(tuán)隊(duì)的銷(xiāo)售人員要面臨推廣新產(chǎn)品的挑戰(zhàn)。既然有埃克替尼這樣一款成熟、市場(chǎng)接受度高的產(chǎn)品，銷(xiāo)售人員做新產(chǎn)品的動(dòng)力顯然是不足的。出于對(duì)人員流失的擔(dān)心，銷(xiāo)售部門(mén)始終沒(méi)有建立單獨(dú)團(tuán)隊(duì)。

原本業(yè)內(nèi)對(duì)恩沙替尼的期待比較高，在上市恩沙替尼前階段，羅氏將其作為潛在的對(duì)手，其同樣的二代ALK抑制劑阿來(lái)替尼于2019年年底通過(guò)談判進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保，2021年在國(guó)內(nèi)的銷(xiāo)售額曾達(dá)到18.7億元，占市場(chǎng)比近60%。恩沙替尼商業(yè)化后反而構(gòu)不成威脅了。由于市場(chǎng)和銷(xiāo)售資源沒(méi)有跟上，恩沙替尼放量比較慢，在2020年底上市，2021年銷(xiāo)售收入1.50億元。進(jìn)入醫(yī)保后，2022年銷(xiāo)量達(dá)5.4億元。

貝達(dá)的其它兩款款核心產(chǎn)品:貝伐珠單抗注射液、甲磺酸貝福替尼膠囊，也是齟齬不前。上市后，貝達(dá)放出“5項(xiàng)全能”的口號(hào)，讓銷(xiāo)售同時(shí)推廣5款產(chǎn)品。這明顯是一個(gè)不合理的模型，特別在一代EGFR和三代EGFR之間，銷(xiāo)售必需有所側(cè)重。市場(chǎng)上競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手這么多，貝達(dá)想要兩款產(chǎn)品同時(shí)被醫(yī)院引進(jìn)，挑戰(zhàn)是巨大的。

唯獨(dú)針對(duì)腎癌新藥伏羅尼布，其獲批當(dāng)月組建專(zhuān)門(mén)銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)。貝達(dá)初涉腎癌方向，銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)搭建勢(shì)在必行，沒(méi)想到的是貝達(dá)一口氣開(kāi)放40個(gè)HC。據(jù)業(yè)界估算伏羅尼布去年的預(yù)期銷(xiāo)售不到1000萬(wàn)，如果去年這40余崗位全部完成招聘，簡(jiǎn)單算來(lái)伏羅尼布的利潤(rùn)是否足夠支撐這40個(gè)HC的底薪及獎(jiǎng)金還是一個(gè)未知數(shù)。

在這樣的模式下，去年貝達(dá)擴(kuò)招大概幾百個(gè)銷(xiāo)售。而且除銷(xiāo)售部門(mén)外，其他部門(mén)的HC被鎖?；蛟S是這次擴(kuò)招為今年的裁員埋下隱患，卻是研發(fā)和醫(yī)學(xué)承擔(dān)了后果。

-03-

“重大調(diào)整”是什么？

在多次業(yè)務(wù)的分拆和整合中，MNC對(duì)裁員已經(jīng)駕輕就熟，從策略提出到過(guò)渡執(zhí)行，整體周期比較長(zhǎng)，呈現(xiàn)出一種相對(duì)穩(wěn)定的裁員。

Biotech許多則是由研發(fā)失利、資金鏈問(wèn)題觸發(fā)的突發(fā)裁員。雖然引起行業(yè)焦慮，但目前整個(gè)行業(yè)基本對(duì)這種消息已經(jīng)接受:這是一個(gè)戰(zhàn)略聚焦、奔向盈利的一個(gè)手段。

2022年下半年，和鉑醫(yī)藥減員43.9%，主要減少的是研發(fā)人員。與之對(duì)應(yīng)的，是和鉑醫(yī)藥砍掉管線和產(chǎn)線的操作——將巴托利單抗授權(quán)給石藥集團(tuán)，換來(lái)1.5億元預(yù)付款及其他潛在里程碑付款，另一方面結(jié)束特那西普臨床三期試驗(yàn)，出售生物大分子研發(fā)創(chuàng)新中心項(xiàng)目的生產(chǎn)廠房。而后和鉑成立子公司諾納生物，面向全球市場(chǎng)開(kāi)展臨床前藥物開(kāi)發(fā)服務(wù)，成為和鉑扭虧為盈的關(guān)鍵。

基石藥業(yè)裁員的效果也很明顯，由于雇員成本降低，研發(fā)支出、行政支出、銷(xiāo)售及市場(chǎng)推廣指出有所降低。加上轉(zhuǎn)讓艾伏尼布的收益，今年同比減虧59.3%，為下一步商業(yè)化突破爭(zhēng)取到較為充足的時(shí)間。短期內(nèi)可以期待阿伐替尼和普拉替尼商業(yè)化加快，長(zhǎng)期來(lái)看，基石能否翻身的關(guān)鍵在于重磅產(chǎn)品CS5001 。

比起未盈利的biotech，貝達(dá)藥業(yè)的資金情況好很多，有更多緩和的空間。突然大規(guī)模的裁撤研發(fā)amp;醫(yī)學(xué)部門(mén)，更像是公司對(duì)“創(chuàng)新”的一種戰(zhàn)略性收縮。

而從過(guò)往的管線來(lái)看，貝達(dá)藥業(yè)似乎也一直沒(méi)重視過(guò)自研。公司在?？颂婺岷蟮墓芫€基本都是BD來(lái)的，與Xcovery合作開(kāi)發(fā)恩沙替尼，從天廣實(shí)生物引進(jìn)貝伐珠單抗，從益方生物引進(jìn)貝福替尼，先后收購(gòu)卡南吉醫(yī)藥、Equinox獲得伏羅尼布。

其他在研管線撐不起太高的預(yù)期，從Agenu引進(jìn)的PD-1和CTLA-4抗體姍姍來(lái)遲，cdk4/6抑制劑賽道擁擠，還有許多停留在一期臨床多年的管線。

現(xiàn)在的情況下，比起裁員后招募新團(tuán)隊(duì)開(kāi)管線，更快的辦法是在BD上下功夫。但貝達(dá)還沒(méi)有透露任何計(jì)劃，所謂的“重大調(diào)整”到底是什么，要看下一步動(dòng)作。

貝達(dá)藥業(yè)歷史不過(guò)20余年，卻開(kāi)始被懷念了。

在當(dāng)下一個(gè)融資困難的情況下，不少公司，尤其是上市公司都面臨一個(gè)難題:一家公司到底要如何在“高投入的研發(fā)”和“財(cái)務(wù)表現(xiàn)”之間去做平衡？

貝達(dá)選擇了褪去“創(chuàng)新”的外衣，力保后者。而曾經(jīng)的“創(chuàng)新藥先鋒”如今的這個(gè)無(wú)奈選擇，把這個(gè)難題再一次擺上了臺(tái)前。